Вакцина от рака почки еще не скоро появится в России
Источник: МедновостиВ ведомстве подчеркнули, что "препарату предстоит еще пройти контроль качества, получить разрешение на ввоз и ряд других документов". В настоящее время невозможно назвать конкретные сроки, которые потребуются американской фирме для оформления всех необходимых документов, сообщили в Росздравнадзоре.
Представители ведомства отметили, что после оформления всех документов вакцина Онкофаг будет доступна только на коммерческом фармацевтическом рынке, поскольку введение его в государственную медицинскую практику не запланировано. Что же касается отсутствия сертификации в США - стране-производителе лекарства, то "у нас нет правила, что Россия не может регистрировать препарат, не имеющий сертификации в США", подчеркнули в Росздравнадзоре.
Препарат Oncophage представляет собой индивидуальную вакцину для лечения гипернефромы - наиболее распространенной формы рака почки. В состав вакцин входят антигены, полученные из опухоли конкретного пациента. Введение препарата стимулирует противоопухолевый иммунный ответ, что приводит к удлинению периода ремиссии и увеличению продолжительности жизни пациентов, показали исследования.
По словам специалистов Росздравнадзора, вакцина "не является панацеей, она используется в комплексной терапии лечения онкологических больных". Массовое ее применение не окажет серьезного влияния на число случаев онкологических заболеваний в стране, отметили в ведомстве.
Комментариев нет:
Отправить комментарий